药店的装修要求核心是满足药品经营质量管理规范也就是 GSP 相关要求,同时兼顾工商、消防、卫生相关规定,装修不是单纯美观,重点要做到功能分区清晰、温湿度可控、药品储存环境达标、防污染防潮防虫防鼠,处方药与非处方药分区陈列,设置独立阴凉区或者阴凉柜,配备合格的调剂、储存、养护设施,装修布局要方便顾客购药,同时满足执业药师在岗审方、处方留存的工作需求,最终装修完工之后还要迎接药品监管部门现场核查,核查通过才能取得药品经营许可证,所以前期设计阶段就要按照 GSP 标准做平面布局,避免装修完工之后因为布局不合规返工。药店药品分常温、阴凉、冷藏三类储存条件,不同药品对温度湿度要求不一样,所以装修阶段就要提前规划空调、除湿、冷藏设备点位,做好墙体地面的防潮处理,同时要区分营业区、库房、中药饮片区、处方审核区,不能全部打通混在一起。
核心分区布局要求表
| 功能区域 | 装修与布局要求 |
|---|---|
| 营业大厅 | 顾客购药主区域,设置 OTC 非处方区、处方药区,通道宽敞,货架高度合理,标识清晰,地面防滑易清洁 |
| 阴凉区 / 阴凉柜 | 阴凉药品储存,温度控制不高于 20℃,独立区域或者专用阴凉柜,安装温湿度记录仪 |
| 冷藏区 | 冷藏药品比如生物制剂、胰岛素,专用医用冷藏柜,温度 2 到 8℃,带报警和温湿度记录 |
| 中药饮片区 | 独立区域,中药斗柜,防尘防潮,饮片容器密封,设置称量调剂台 |
| 处方审核区 | 执业药师审方工作台,处方登记留存,相对独立,保护处方信息 |
| 药品库房 | 后台储存区,药品离地离墙摆放,货架垫板,通风防潮,和营业区分开 |
| 辅助区域 | 卫生间、清洁工具间,不能和药品储存区域交叉污染 |
装修分项详细要求
地面墙面吊顶
地面选用防滑、耐腐蚀、易清洗的地砖,不能起灰,墙角建议做圆弧处理,减少积灰死角。墙面选用平整耐擦洗乳胶漆或者墙砖,墙面无脱落开裂,防潮防霉。吊顶要平整,密闭防尘,管线尽量隐藏,不出现裸露积灰,同时满足消防喷淋、烟感点位布置。
温湿度与通风装修配套
常温区温度一般 0 到 30℃,相对湿度 35% 到 75%,阴凉区温度≤20℃,冷藏柜 2 到 8℃,装修前期预留空调、除湿机电源点位,通风系统保证空气流通,避免潮湿霉变,温湿度监测设备点位要布置在药品储存核心位置,数据可以留存记录。
陈列货架与标识
货架稳固,药品陈列做到药品与非药品分开,内服与外用分开,处方药与非处方药分开,特殊管理药品要按法规单独专柜存放、上锁管理。分区标识牌清晰,处方药区要有醒目标识,提示凭处方销售。中药斗柜要密封防尘,饮片容器标识清楚品名批号。
防虫防鼠防尘
门窗加装防虫纱网,库房和营业区设置挡鼠板,排水口设防鼠网,装修缝隙封堵,防止虫鼠进入,所有药品不能直接落地摆放,货架设置垫板,药品离墙离地,满足 GSP 防尘防潮要求。
消防与安全装修
装修材料优先选择难燃材料,按商铺消防规范设置灭火器、应急照明、疏散指示,保持疏散通道畅通,不能因为货架堆货堵塞出口,电气线路穿管保护,大功率冷藏空调设备单独回路,避免过载。
招牌与门头
门头招牌要符合城管户外广告规范,药店招牌一般标注药店名称,部分地区要求标注药品经营相关提示,外立面装修不能破坏建筑原有结构,不能超出自有商铺范围。
装修设计重点注意事项
1 提前咨询当地药监部门,不同地区现场核查细则会有细微差别,设计图纸提前预审,减少后期返工
2 冷藏柜、阴凉柜属于专业设备,装修前确认设备尺寸,预留电源、散热空间,不要后期硬塞进去
3 如果增加中医坐堂、中药代煎项目,还需要额外增加对应的功能区域,满足额外审批要求
4 水电点位、网络点位提前规划,处方系统、温湿度监控系统需要预留网络接口
问题 1 药店的装修要求里面处方药区必须单独分区吗
回答 1 药店的装修要求明确处方药与非处方药必须分区陈列,药店的装修要求里处方药区需要独立分区并且设置醒目标识,凭处方销售,不能和 OTC 药品混放。
问题 2 药店的装修要求对阴凉区温度是怎么规定的
回答 1 药店的装修要求里面阴凉区储存温度要求不高于 20℃,药店的装修要求同时要配套空调和温湿度记录设备,持续监测阴凉区温湿度。
问题 3 药店的装修要求可以不设置独立库房吗
回答 1 药店的装修要求根据经营规模确定,小型药店可采用柜存模式,但是药店的装修要求依然要保证药品离地离墙储存,规模较大的药店必须设置独立药品库房,具体以当地药监核查标准为准。
问题 4 药店的装修完工之后需要验收吗
回答 1 药店的装修完工之后需要药品监管部门现场核查,药店的装修要求全部达标之后,才可以办理药品经营许可证,核查不通过需要按要求整改后复查。
本内容仅为药店装修 GSP 通用要求参考,药品监管政策、地方现场核查细则、消防和城管规定会存在地区差异,正式装修前请以当地药品监督管理部门、消防部门最新要求为准,本内容不替代专业设计和行政审批文件。
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我是中联网的签约作者“家装工艺智库”!
希望本篇文章《药店的装修要求有哪些》能对你有所帮助!
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本文概览:药店的装修要求核心是满足药品经营质量管理规范也就是 GSP 相关要求,同时兼顾工商、消防、卫生相关规定,装修不是单纯美观,重点要做到功能分区清晰、温湿度可控、药品储存环境达标、防污染防潮防虫防鼠,处方药与非处方药分区陈列,设置独立阴凉区或者阴凉柜,配备合格的调剂、储存、养护设施,装修布局要方便顾客购药,同时满足执业药师在岗审方、处方留存的工作需求,最终装修完工之后还要迎接药品监管部门现场核查,核查通过才能取得药品经营许可证,所以前期设计阶段就要按照 GSP 标准做平面布局,避免装修完工之后因为布局不合规返工。药店药品分常温、阴凉、冷藏三类储存条件,不同药品对温度湿度要求不一样,所以装修阶段就要提前规划空调、除湿、冷藏设备点位,做好墙体地面的防潮处理,同时要区分营业区、库房、中药饮片区、处方审核区,不能全部打通混在一起。