干细胞制备中心实验室属于生物安全类洁净实验室，装修核心要求是满足洁净分区，生物安全防护，人流物流分流，环境参数稳定，同时符合相关监管备案和验收要求，和普通家装或者普通理化实验室装修差别非常大。这类实验室主要开展干细胞分离扩增制备冻存等操作，对微生物污染，微粒污染，温湿度，压差，无菌环境要求很高，一旦装修设计不合理，后期很容易出现洁净度不达标，交叉污染，压差紊乱，消毒死角，排污不规范等问题，直接影响制备质量，甚至无法通过监管验收。装修不是单纯做彩钢板隔墙，需要把工艺布局，净化空调，生物安全柜，独立供水供气，自控系统，消防，废物处理全部一体化设计，前期必须先确定工艺流程图，明确洁净等级，功能房间，生物安全级别，再开展装修施工，不能先装修后补工艺，不然会大量返工。整体要遵循单向流原则，人员从低洁净区进入高洁净区，物料单独通道，洁净区和非洁净区物理隔断，所有阴阳角圆弧处理，减少积尘，材料要耐消毒，可清洁，不容易脱落微粒。

核心功能分区要求

洁净制备区 包含准备间 缓冲间 细胞操作间 扩增培养间 冻存间，是核心高洁净区域，一般为万级或者更高洁净等级

辅助功能区 试剂储存间 耗材存放间 清洗灭菌间 更衣一更二更 风淋室 物料传递窗

质控检测区 细胞计数 活性检测 微生物检测区域，根据检测项目确定洁净等级

废弃物处理区 医废暂存 废液预处理，和洁净区物理隔离

办公资料区 记录档案室 人员办公区，属于非洁净区，不能和洁净制备区混在一起

装修材料与围护要求

墙体 优先采用净化彩钢板，钢板基材芯材满足防火要求，板面平整光滑，不起尘，耐过氧化氢 酒精等反复消毒，不能使用普通乳胶漆墙面

地面 环氧自流平或者 PVC 洁净地坪，整体无缝，耐磨耐酸碱，防静电，接缝尽量减少，墙角做圆弧踢脚

吊顶 同体系净化吊顶板，平整密封，所有灯具 风口 管线穿越位置密封处理，防止漏风积尘

门窗 洁净密闭门，带观察窗，门开启方向朝向洁净级别高的一侧，传递窗带互锁，防止两边门同时打开造成污染

阴阳角 所有墙地 墙顶 墙墙交接位置全部圆弧过渡，避免直角死角，方便擦拭消毒

净化空调与环境控制要点

洁净等级按照工艺需求确定，主流干细胞制备间多为 ISO7 级也就是万级洁净环境，关键操作点局部可以采用生物安全柜形成局部 ISO5 级层流

压差控制 高洁净区相对低洁净区保持正压，相邻房间设置合理压差梯度，防止低级别空气倒灌，压差数值稳定，压差传感器接入自控系统

温湿度 常规控制温度 20 到 26 摄氏度，相对湿度 40 到 60，培养相关区域根据设备要求微调

新风系统 保证充足新风量，兼顾人员换气和洁净维持，排风要经过处理，生物安全柜排风独立设置，不能和普通回风混用

过滤配置 初效 中效 高效过滤器分级过滤，高效过滤器安装之后要做检漏测试，定期更换

人流物流与防交叉污染设计

人员流程 外区更衣 一更 洗手 二更 风淋 进入洁净制备区，人员不能直接跨区走动

物料流程 外包装拆除 物料缓冲 传递窗灭菌 送入洁净区，物料通道和人员通道尽量分开

污物流程 废弃耗材 培养废弃物单独出口，从洁净区污物通道送出，不能和洁净物料人员同通道，避免交叉污染

设备布局 生物安全柜 CO2 培养箱 离心机 液氮罐摆放预留维护空间，设备不能遮挡风口，不能破坏气流组织

配套系统装修同步要求

纯水系统 细胞制备需要高纯水，纯水机管路布置，管路材质满足洁净要求，定期维护取样检测

气体系统 CO2 氮气等气瓶或者集中供气，管路洁净，阀门布置合理，液氮罐区域要考虑通风防爆，防止液氮泄漏缺氧

电气自控 洁净区嵌入式洁净灯具，应急照明，压差温湿度在线监测，报警装置，所有管线暗装，减少明管积尘

给排水 洁净区排水设置水封，防止返味，废液分类收集，符合生物废液处置规范

消防 净化装修材料燃烧性能满足消防规范，彩钢板芯材防火等级符合要求，疏散通道不能被设备占用

装修实施步骤

第一步 前期工艺确认，和工艺人员确定干细胞制备工艺流程，房间清单，洁净等级，生物安全等级，设备清单尺寸

第二步 方案设计，完成平面布局，人流物流图，净化空调方案，水电气消防施工图，图纸进行内部评审

第三步 材料选型，确认彩钢板 地坪 门 传递窗 过滤器等净化材料品牌参数，确认耐消毒防火指标

第四步 现场施工，主体隔墙吊顶安装，地坪施工，管线预埋，设备基础预留，所有节点密封圆弧处理

第五步 安装调试，净化空调机组，自控传感器，生物安全柜，传递窗互锁全部安装完成

第六步 检测验收，洁净度 沉降菌 浮游菌 压差 温湿度 高效检漏，第三方检测，准备相关备案资料

重点注意事项

第一 合规前置，干细胞相关制备机构有对应的监管要求，装修方案前期建议提前对接主管部门要求，避免完工之后验收不通过

第二 耐消毒性能，干细胞实验室经常使用汽化过氧化氢消毒，装修材料不能长期被消毒气体腐蚀变色掉皮

第三 液氮区域安全，液氮冻存间必须设置氧浓度监测报警，通风设计，这是很容易遗漏的安全要点

第四 管线穿墙密封，所有管线穿过彩钢板墙体位置必须密封，一旦漏风，压差和洁净度很难稳定维持

第五 设备荷载，CO2 培养箱 液氮罐 离心机重量大，地面要提前核算荷载，地坪不能开裂起鼓

第六 记录追溯，装修全过程保留施工记录，材料合格证，过滤器检测报告，后期验收备案需要整套资料

综合来说，干细胞制备中心实验室装修是工艺优先的洁净生物实验室工程，重点是洁净围护，气流压差，人流物流分流，耐消毒材料，配套纯水供气和安全监测，前期工艺图纸定好，施工做好密封圆弧，完工完成洁净检测，才能满足干细胞制备使用要求。

【相关 FAQ】

问题 1 干细胞制备中心实验室装修有哪些注意要求，洁净等级一般选多少

回答 1 干细胞制备中心实验室装修有哪些注意要求，核心洁净制备房间通常采用 ISO7 万级洁净，关键操作点位在生物安全柜内实现局部 ISO5 层流，不能只做普通洁净，必须满足微粒和微生物控制要求。

问题 2 干细胞制备中心实验室装修有哪些注意要求，墙面可以用普通乳胶漆吗

回答 2 干细胞制备中心实验室装修有哪些注意要求，墙面不建议普通乳胶漆，普通漆面不耐反复消毒，容易掉皮积尘，规范做法是净化彩钢板围护，满足耐擦拭耐过氧化氢消毒的要求。

问题 3 干细胞制备中心实验室装修有哪些注意要求，为什么要做压差梯度

回答 3 干细胞制备中心实验室装修有哪些注意要求，设置压差梯度是为了让高洁净区保持正压，阻挡低洁净区域污染空气流入，防止不同房间交叉污染，压差数值还要在线监测报警。

问题 4 干细胞制备中心实验室装修有哪些注意要求，液氮冻存间装修特殊点是什么

回答 4 干细胞制备中心实验室装修有哪些注意要求，液氮冻存间需要额外做氧浓度监测报警和强制通风，液氮挥发会造成缺氧风险，这是干细胞制备中心实验室装修非常关键的安全要求。

【免责申明】

本文内容仅为洁净实验室装修通用技术参考，干细胞制备相关项目监管要求会随政策更新，不同地区审批标准存在差异，正式项目需要由具备生物洁净工程资质单位设计施工，并按照主管部门要求完成验收备案，不能直接照搬本文方案。